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Question

HACCPに基づく記録の保管期間はどのように設定すべきで、電子化した場合の注意点はありますか?

Answer

HACCPに基づく記録の保管期間は、製造物責任への備え、行政・顧客からの監査対応、再発防止のデータ活用という3つの観点から、最低1年、推奨3年の保管が望ましいとされています。紙による保管は限界があるため、近年では電子化による保管・管理への移行が進んでいますが、電子化には法的・運用的に注意すべきポイントがいくつかあります。

まず、記録の保管期間に関して法的な明確な義務年数はありませんが、以下の基準が参考になります。

  • 厚生労働省Q&A:HACCPに基づく記録は原則1年以上保管が望ましい

  • PL法(製造物責任法):損害賠償請求権の時効が3年→証拠保全の観点から3年保管が推奨

  • 取引先の監査要件:大手企業などでは3年保管を義務化しているケースも多い

よって、企業実務としては以下のように保管期間を設けるのが一般的です。

保管期間

製品ロット別の温度・加熱記録

3年

衛生チェックリスト・点検票

1〜3年

是正処置やトラブル履歴

3年以上(分析や監査用)

教育履歴やスキル確認記録

2〜3年

記録の電子化は、物理的スペースの削減や検索性の向上、災害リスクへの備えという面で非常に効果的です。しかし、以下のような注意点もあります。

電子化時の注意点

  1. 改ざん防止の仕組み

    記録の編集履歴や入力ログを残せる設計にする。記録者・承認者のIDと紐付ける。

  2. 記録消失リスクへの備え

    クラウド保存、バックアップ、自動アーカイブ、削除制限などを導入。

  3. 可読性の確保

    記録フォーマットを統一し、監査時にPDF等で容易に出力できる形式を確保。

  4. 保管期限の明示と更新ルール

    各記録に保管期限を設定し、期限切れ後に自動アーカイブ or 廃棄できる設計が望ましい。

  5. 外部監査・行政対応を想定した設計

    閲覧権限の設定・ロット検索・帳票の分類設計など、外部から指摘された際に即時対応できる構造が必要。

記録の承認後は現場で取り消しや編集ができないように設定し、担当者の名前も残るように緊張感を持って作業することを意識させます。

ロットの検索ができることで、トレサビリティも取れますから、現場の製品と連動させることで品質管理もしやすくなるでしょう。

また、電子化された記録であっても「現場での入力ルール」「記録のタイミング」「誰が見るか」といった運用面が形骸化していると、結局信頼性のないデータとなってしまいます。システムと教育の両輪で定着を図る必要があります。

カミナシでは、HACCP記録・点検・教育・是正処置などあらゆる現場記録をスマートデバイスで一元管理できるソリューションを提供。保管年数の自動管理、改ざん防止機能、帳票出力機能など、監査対応と業務効率を両立するデジタル管理体制の構築を支援しています。

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執筆者:現場と人 編集部

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